วัคซีน Covid ลำดับความสำคัญของ FDA สำหรับ 65+ และมีความเสี่ยงสูง

องค์การอาหารและยาจะกำหนดลำดับความสำคัญของการอนุมัติวัคซีน COVID-19 ซึ่งในขณะที่คุณสามารถพิสูจน์ได้ว่าสร้างแอนติบอดีในคนที่มีอายุมากกว่า 65 ปีหรือผู้ที่มีอายุ 6 เดือนขึ้นไปและมีความเสี่ยงสูงต่อการเจ็บป่วยที่รุนแรง

ความเข้มข้นของความสนใจในกลุ่มอายุเหล่านี้จะนำไปสู่สหรัฐอเมริกาตามประเทศในยุโรปแคนาดาและออสเตรเลียซึ่งหลายคนแนะนำให้ผู้สนับสนุนเมื่ออายุ 60 ปีขึ้นไปหรือมีความเสี่ยงสูง พวกเขาอธิบายลำดับความสำคัญของกฎระเบียบใหม่ในวันที่ 20 พฤษภาคม วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ กระดาษ.

การประกาศขององค์การอาหารและยาได้ทำเพียง 2 วันก่อนที่สภาสำหรับวัคซีนองค์การอาหารและยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องจะพบกันเพื่อหารือเกี่ยวกับสายพันธุ์ใดที่ควรรวมอยู่ใน Covid -Booster ของฤดูใบไม้ร่วงนี้

“ สำหรับชาวอเมริกันจำนวนมากเราไม่ทราบคำตอบว่าพวกเขาควรได้รับกองกำลังที่เจ็ด, แปดหรือเก้าหรือสิบของ Covid-19 หรือไม่” Prassad กล่าวในศาลากลางจังหวัดอธิบายนโยบายใหม่ เหตุการณ์เกิดขึ้นที่สำนักงานใหญ่ขององค์การอาหารและยาและมีชีวิตอยู่

แม้จะมีข้อเท็จจริงที่ว่าความเสี่ยงของโรคที่ร้ายแรงและการรักษาในโรงพยาบาลลดลง“ ประสิทธิภาพของปริมาณซ้ำ ๆ … สำหรับการลดลงของโรคที่รุนแรงและโรคที่มีอาการมันไม่แน่นอนและมีการพิจารณาความปลอดภัยที่สำคัญผลระยะยาวซึ่งไม่เป็นที่รู้จักอย่างสมบูรณ์” เขากล่าว

Prasad กล่าวว่าตำแหน่งใหม่ของหน่วยงานหมายความว่าวัคซีนจะได้รับการอนุมัติจากประชากรสหรัฐประมาณหนึ่งในสาม “ สิ่งนี้มีประสิทธิภาพอย่างมีประสิทธิภาพจากชาวอเมริกัน 100 ถึง 200 ล้านคนคนที่มีความสมดุลที่ทำกำไรได้มากที่สุดในประโยชน์จากความน่าเชื่อถือจะได้รับการคุ้มครองโดยใบอนุญาตดังกล่าว” เขากล่าว

จากหลักฐานที่มีอยู่ของแอนติบอดีจากการศึกษาก่อนหน้านี้วัคซีนเก๋ไก๋จะได้รับการอนุมัติสำหรับทุกคนที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและผู้คนใน 6 เดือนที่มีรัฐเช่นมะเร็งโรคเบาหวานโรคไตเอชไอวีการไม่ปฏิบัติตามร่างกายโรคอ้วนและผู้สูบบุหรี่ในปัจจุบันหรืออดีต

นี่คือการออกเดินทางจากคำแนะนำในปัจจุบันของศูนย์สหรัฐอเมริกาไปสู่การตรวจสอบและป้องกันโรคเกี่ยวกับการฝึกฝนการฉีดวัคซีน (ACIP) ซึ่งในช่วงฤดูหนาวปี 2567-25-25 เรียกร้องให้ชาวอเมริกันทุกคนในช่วง 6 เดือนของ 6 เดือนเพื่อรับเครื่องขยายเสียง

ACIP จะพบกันในปลายเดือนมิถุนายนเพื่อหารือเกี่ยวกับคำแนะนำของเขาเกี่ยวกับผู้ที่ควรได้รับการถ่ายภาพ Covid ในฤดูใบไม้ร่วง

Prasad กล่าวว่าองค์การอาหารและยาจะเริ่มเรียกร้องให้ผู้ผลิตทำการทดสอบแบบสุ่มควบคุมเพื่อพิสูจน์ว่าวัคซีน COVID-19 ได้รับการปกป้องจากอาการที่เกิดจากอาการและร้ายแรงในคนที่มีสุขภาพที่มีอายุ 50-64 ปี

สำหรับกลุ่มอายุอื่น ๆ หรือกลุ่มเฉพาะของประชากรผู้ผลิตแน่นอนมีอิสระที่จะดำเนินการวิจัยแบบสุ่มของตนเอง” ปราดกล่าว

ทั้ง Makari และ Prasad กล่าวว่าหน่วยงานทำให้เกิดความสมดุลระหว่างความยืดหยุ่นของกฎระเบียบ“ และความมุ่งมั่นต่อวิทยาศาสตร์ของมาตรฐานทองคำ” โดยสังเกตว่าจะอนุมัติวัคซีนสำหรับผู้ที่ได้รับความเสี่ยงสูงต่อวัฏจักรและความต้องการความต้องการสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงต่ำ

ตามที่ Pracad เวลาได้มาถึงวิธีการใหม่ “ ไวรัสเปลี่ยนไป” เขากล่าว “ ชาวอเมริกันจำนวนมากติดเชื้อหลายครั้งความเสี่ยงของการเจ็บป่วยที่รุนแรงด้านล่างนี่ไม่ใช่มิถุนายน 2563 นี่คือปี 2025 ดังนั้นนโยบายขององค์การอาหารและยาของเรามาตรฐานสำหรับหลักฐานควรเปลี่ยนแปลงเช่นกัน” เขากล่าว

Makari เห็นด้วย การทดสอบเบื้องต้นในการฉีดวัคซีนใน Covid“ ตอนนี้สี่และห้าปี” เขากล่าวในศาลากลางจังหวัด มาคาริกล่าวว่า “ไวรัสแตกต่างกันมาก” และในปัจจุบันมีภูมิคุ้มกันที่กว้างของประชากร “

Commissar กล่าวว่า FDA“ จะไม่ลบวัคซีนออกจากตลาด” แต่เขาจะขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประชากรระดับต่ำ

ในโพสต์เกี่ยวกับ X, Peter Hotes, Doctor of Medical Sciences, ศาสตราจารย์ด้านกุมารเวชศาสตร์และโมเลกุลไวรัสวิทยาและจุลชีววิทยาที่วิทยาลัยการแพทย์เบย์เลอร์ฮุสตันกล่าวว่านโยบายขององค์การอาหารและยาไม่ได้พิจารณาข้อดีของการฉีดวัคซีนที่ยาวนานกว่าหรือไม่ เขาเขียน

คนอื่น ๆ ถูกเรียกว่าเป็นพื้นฐานที่ดีกว่าสำหรับการฉีดวัคซีนในจักรยาน “ เด็กอายุ 6 เดือนไม่ต้องการผู้สนับสนุน Covid-19 ประจำปีพ่ออายุ 90 ปีของฉันทำ”-ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อและศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียที่แคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโก

Alicia Alisi ขึ้นอยู่กับ Saint-Petersburg, Florida นักข่าวอิสระที่ทำงานซึ่งงานปรากฏในสิ่งพิมพ์หลายฉบับในด้านสุขภาพและวิทยาศาสตร์รวมถึง Smithsonian.com คุณสามารถค้นหาได้ที่ x @aliciaault และบน bluesky @aliciaaut.bsky.social