Sotagliflozin ลด A1C น้ำหนักแม้จะมีการรบกวนของไต

Orlando, Florida-Tagliflosin (INPEFA) ลด A1C และน้ำหนักตัวในผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 แม้ว่าระดับของการปรับปรุงจะอ่อนแอลงในคนที่มีโรคไตเรื้อรังจากค่าเฉลี่ยถึงระดับรุนแรง (CBP)

“ ผลลัพธ์เหล่านี้เน้นความสำคัญของการพิจารณาผลกระทบของการทำงานของไตเพื่อช่วยแจ้งและปรับการตัดสินใจสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานและ HBP” เบลินดาฮาร์ดินผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายสื่อสารทางการแพทย์

Sotagliflozin ตัวแทนนวนิยายที่ยับยั้งโซเดียม-กลูโคส cotransporter (SGLT) 1 เช่นเดียวกับ SGLT2 ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ในปี 2023 เพื่อลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด CKD และปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ สำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด

ยาไม่ได้ระบุสำหรับโรคเบาหวาน ในปีพ. ศ. 2562 องค์การอาหารและยาปฏิเสธที่จะอนุมัติ Sotaglyflosin เป็นการรักษาโรคเบาหวานเพิ่มเติมเกี่ยวกับความกลัวประเภทที่ 1 เกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ ketoacidosis เบาหวาน และในปี 2024 หน่วยงานปฏิเสธการใช้พจนานุกรมใน colyflosin อีกครั้งเป็นการรักษาสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 และ CBP บริษัท ไม่ได้มองหาคำแนะนำสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2

สารยับยั้ง SGLT2 สองตัวคือ dapagliflosine (farxiga) และ empagliflosin (jardiance) มีสัญญาณสำหรับการป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเช่นเดียวกับการอนุมัติโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และรักษาการทำงานของไต

ผลลัพธ์ใหม่จากการวิเคราะห์อภิมานของการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มแปดครั้งชี้ให้เห็นว่าแม้จะไม่มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาโรคเบาหวานหรือโรคอ้วน แต่ sotaglyflosin นำไปสู่การลดลงของระดับ A1C และลดน้ำหนักตัวในทุกระดับของการทำงานของไต การศึกษาครั้งนี้เป็นสหายของการวิเคราะห์ที่คล้ายกันก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าผลของ sotaglyflosin ต่อความดันโลหิตซิสโตลิกได้รับการดูแลรักษาในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โดยไม่คำนึงถึงการทำงานของไต ข้อสรุปเหล่านี้ถูกนำเสนอในเซสชั่นทางวิทยาศาสตร์ของสมาคมโรคหัวใจแห่งสหรัฐอเมริกาในปี 2567 ฮาร์ดินกล่าว ข่าวการแพทย์ Medscapeสนาม

สำหรับคำถามเกี่ยวกับคำอธิบายผู้ดำเนินรายการเซสชั่นของ Sarah E. Lyubits, แพทย์วิทยาศาสตร์การแพทย์, ศาสตราจารย์ศาสตราจารย์ของกรมการแพทย์และผู้อำนวยการโครงการต่อมไร้ท่อที่โรงเรียนแพทย์ Rutgers Robert Wood Johnson, New Bransi, New Jersey กล่าว ข่าวการแพทย์ Medscape:“ สิ่งนี้เปิดใจของฉันมากขึ้นว่าหากมีผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวด้วยโรคเบาหวานและเรากำลังมองหาน้ำตาลลดลงรวมถึงการป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลว [sotagliflozin] อาจมีประสิทธิภาพเท่ากับสารยับยั้ง SGLT2 … ซึ่งมีสัญญาณของการลดกลูโคส แต่เราไม่ได้นำมันออกมาเป็นบรรทัดแรก [treatment]- –

การทดสอบทั้งแปดในการวิเคราะห์อภิมานมีการออกแบบและเงื่อนไขที่คล้ายกันและมีจำนวนอย่างน้อย 26 สัปดาห์ ข้อมูลในระดับผู้ป่วยถูกรวมเข้าด้วยกัน ผู้ป่วยถูกแบ่งออกเป็นสามกลุ่มย่อยตามการทำงานของไต:

• กลุ่มย่อย 1: อัตราการกรองของไตที่คำนวณได้ (EGFR) ≥ 60 มล./นาที/1.73 ม.² (n = 2577)
• กลุ่มย่อย 2: EGFR ≥ 30 ถึง <60 mL/นาที/1.73 m² (n = 1046)
• กลุ่มย่อย 3: EGFR <30 มล./นาที/1.73 ม.² (n = 271)

อายุเฉลี่ยของผู้ป่วยคือ 60.2 ปีในกลุ่มย่อย 1 เมื่อเทียบกับ 69.3 และ 67.1 ปีตามลำดับในกลุ่มย่อย 2 และ 3

โดยทั่วไปเมื่อเทียบกับยาหลอก A1C ลดลงอย่างมีนัยสำคัญจาก sotaglyflosin 200 มก. (น้อยกว่าตารางกลาง [LMS] ความแตกต่างคือ -0.33) และ 400 มก. (ความแตกต่างใน LMS, -0.48) น้ำหนักตัวก็ลดลง (ความแตกต่างใน LMS, -1,48 และ –1.66 ตามลำดับ)

อิทธิพลของทั้ง A1C และต่อน้ำหนักตัวของปริมาณทั้งสองมีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับประชากรที่ศึกษาโดยรวมและกลุ่มย่อย 1 (การทำงานของไตปกติ) ในกลุ่มย่อย 2 อิทธิพลของน้ำหนักของร่างกายยังคงมีความสำคัญสำหรับทั้งสองปริมาณ แต่เพียงปริมาณ 400 มก. เท่านั้นที่มีความสำคัญสำหรับการลด A1C

ปริมาณ 400 มก. นำไปสู่การลดลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มย่อยทั้งหมดของการทำงานของไตสำหรับทั้งสองมาตรการยกเว้นการลดลงของ A1C ในกลุ่มย่อย 3 แม้ว่ามันจะยังมีประโยชน์

ฮาร์ดินกล่าว ข่าวการแพทย์ Medscape“ สิ่งนี้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมแก่เราเกี่ยวกับผลลัพธ์ของภาวะหัวใจล้มเหลวและไม่ได้มุ่งเน้นไปที่บริเวณใกล้เคียงว่ามีข้อได้เปรียบเพิ่มเติมจากมุมมองของ A1C หรือ A1C ที่ลดลงของผู้ป่วยที่เป็นโรคไตเรื้อรัง”

ตอบคำถามเกี่ยวกับแผนสำหรับอนาคตของ Sotaglyflosin เธอตอบว่า:“ ฉันไม่คิดว่าในขณะนี้คุณอาจจะเห็น sotaglyflosin ต่อหน้า FDA เพื่อลดระดับน้ำตาลในผู้ป่วยประเภท 2 ไฟล์ยังคงเปิดสำหรับประเภท 1 ใน FDA

ฮาร์ดินเป็นพนักงานของพจนานุกรม Lyubits เป็นวิทยากรสำหรับ Ascentis และได้รับเงินทุนสำหรับการทดสอบทางคลินิกจาก Ascendis, Chiasma และ Takeda

Miriam E. Tucker เป็นนักข่าวอิสระจากวอชิงตันเขตโคลัมเบียเขต เธอเป็นผู้เข้าร่วมเป็นประจำใน Medscape และงานอื่น ๆ ปรากฏใน The Washington Post ภาพของ NPR และบล็อก Diatribe เธออยู่บน X (ก่อนหน้านี้ Twitter) @MiRiametucker และ Bluesky @miriametucker.bsky.social